La terbinafina – prescripción de la FDA …

La terbinafina - prescripción de la FDA ...

Indicaciones y uso de terbinafina

tabletas de terbinafina están indicados para el tratamiento de la onicomicosis de la uña o la uña debido a dermatofitos (tinea unguium).

Antes de iniciar el tratamiento, las muestras de uñas adecuados para las pruebas de laboratorio [preparación de hidróxido de potasio (KOH), cultivo de hongos o biopsia de uñas] se deben obtener para confirmar el diagnóstico de onicomicosis.

La terbinafina Dosis y Administración

onicomicosis uña: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 6 semanas.

Uña del pie onicomicosis: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 12 semanas.

El efecto clínico óptimo es visto algunos meses después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento. Esto está relacionado con la duración requerida para la derivación de las uñas saludables.

Formas farmacéuticas y concentraciones

Tableta, 250 mg de color rosa claro con la superficie manchada, tabletas redondas, biconvexos con la inscripción “501” en un lado y liso en el otro lado.

Contraindicaciones

tabletas de terbinafina están contraindicados en individuos con un historial de reacción alérgica a la terbinafina oral, debido al riesgo de anafilaxis.

Advertencias y precauciones

5.1 La hepatotoxicidad

Los casos de insuficiencia hepática, algunos conduce a trasplante de hígado o la muerte, se han producido con el uso de tabletas de terbinafina en individuos con y sin preexistente enfermedad hepática.

tabletas de terbinafina no se recomiendan para pacientes con enfermedad hepática crónica o activa. Antes de recetar tabletas de terbinafina, pruebas de función hepática se deben realizar desde la hepatotoxicidad puede ocurrir en pacientes con y sin enfermedad hepática preexistente. Se recomienda la monitorización periódica de pruebas de función hepática. tabletas de terbinafina se debe suspender inmediatamente en caso de elevación de las pruebas de función hepática. Los pacientes prescritos tabletas de terbinafina deben ser advertidos de informar de inmediato a su médico cualquier síntoma de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecha o ictericia, orina oscura o heces pálidas. Los pacientes con estos síntomas deben dejar de tomar terbinafina oral, y el paciente’función hepática s debe ser evaluado inmediatamente.

5.2 alteración del gusto, incluyendo la pérdida del gusto

alteración del gusto, incluyendo la pérdida del gusto, se ha reportado con el uso de tabletas de terbinafina. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. alteración del gusto puede resolver dentro de varias semanas después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración del gusto, tabletas de terbinafina se debe suspender.

5.3 Olor Perturbación incluyendo la pérdida del olfato

perturbación olor, incluyendo la pérdida del olfato, se ha reportado con el uso de tabletas de terbinafina. perturbación olor puede resolver después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración olor, tabletas de terbinafina se debe suspender.

5.4 Los síntomas depresivos

5.5 Efectos hematológicos

disminuciones transitorias en el recuento absoluto de linfocitos (ALCS) se han observado en ensayos clínicos controlados. En ensayos controlados con placebo, 8/465 terbinafina sujetos tratados con clorhidrato (1,7%) y 3/137 sujetos tratados con placebo (2,2%) tuvieron disminuciones en ALC por debajo de 1000 / mm3 en 2 o más ocasiones. En los pacientes con inmunodeficiencia conocida o sospechada, los médicos deben considerar el seguimiento de los recuentos sanguíneos completos si el tratamiento se prolonga durante más de 6 semanas. Se han reportado casos de neutropenia grave. Estos fueron reversibles con la suspensión de las tabletas de terbinafina, con o sin terapia de apoyo. Si se presentan signos y síntomas sugestivos de infección secundaria clínicos, un conteo sanguíneo completo se debe obtener. Si el recuento de neutrófilos es le; 1000 células / mm 3. Los comprimidos de terbinafina se debe suspender y gestión de apoyo comenzó.

5.6 Reacciones cutáneas graves de hipersensibilidad /

Ha habido informes posteriores a la comercialización de reacciones graves de la piel / de hipersensibilidad [por ejemplo, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa y, y la reacción de drogas con el síndrome de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)]. Las manifestaciones del síndrome de vestir pueden incluir reacción cutánea (tales como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia, y una o más complicaciones de órganos como la hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis y. Si erupción cutánea progresiva o signos / síntomas se producen de las reacciones a los medicamentos anteriores, el tratamiento con comprimidos de terbinafina se debe suspender.

5,7 Lupus Eritematoso Sistémico

Durante la experiencia post-comercialización, la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico han sido reportados en pacientes que toman tabletas de terbinafina. tabletas de terbinafina se debe suspender en pacientes con signos y síntomas sugestivos de lupus eritematoso clínicos.

Monitoreo 5.8 Laboratorio

Se recomienda la medición de las transaminasas séricas (ALT y AST) para todos los pacientes antes de la toma de comprimidos de terbinafina.

Reacciones adversas

6.1 Experiencia en ensayos clínicos

Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Los eventos adversos más frecuentes observados en los 3 ensayos controlados con placebo EE.UU. / Canadá se enumeran en la tabla siguiente. Los eventos adversos reportados abarcan síntomas gastrointestinales (como diarrea, dispepsia y dolor abdominal), anomalías en las pruebas de hígado, erupciones, urticaria, prurito y alteraciones del gusto. Los cambios en el lente ocular y la retina se han reportado después del uso de tabletas de terbinafina en ensayos clínicos controlados. La importancia clínica de estos cambios es desconocida. En general, los eventos adversos fueron leves y transitorios, y no dieron lugar a la interrupción de la participación en el estudio.

6.2 Experiencia posterior a la comercialización

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las tabletas de terbinafina. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Sangre y del sistema linfático: trastornos pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia [véase Advertencias y precauciones (5.5)]

Me mmune trastornos del sistema: reacciones de hipersensibilidad graves, por ejemplo, angioedema y reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia), la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico [ver Advertencias y precauciones (5.7)], suero reacción similar a la enfermedad

Trastornos psiquiátricos: ansiedad y síntomas depresivos independientes de la alteración del gusto han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina. En algunos casos, los síntomas depresivos se ha informado a disminuir con la discontinuación de la terapia y que se repita con la reinstauración del tratamiento [véase Advertencias y precauciones (5.4)]

Trastornos del sistema nervioso: Los casos de alteración del gusto, incluyendo pérdida del gusto, han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. Los casos de perturbación olor, incluyendo pérdida de olfato, han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina [véase Advertencias y precauciones (5.2 y 5.3)]. Los casos de parestesia e hipoestesia han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina.

Trastornos oculares: Defectos del campo visual, disminución de la agudeza visual

Trastornos del oído y del laberinto: audición, vértigo, tinnitus

Trastornos vasculares: Vasculitis

Trastornos gastrointestinales: pancreatitis, vómitos

Trastornos hepatobiliares: Los casos de insuficiencia hepática algunos que conducen a un trasplante de hígado o la muerte [ver Advertencias y Precauciones (5.1)], lesión hepática idiosincrásica y sintomático. Los casos de hepatitis, colestasis y aumento de las enzimas hepáticas [ver Advertencias y precauciones (5.1)] han sido observados con el uso de tabletas de terbinafina.

Trastornos de piel y tejido subcutáneo: reacciones cutáneas graves [por ejemplo, Síndrome de Stevens – Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa y dermatitis ampollosa, y la reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) Síndrome] [véase Advertencias y precauciones (5.6)], aguda pustulosis exantemática generalizada, erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis, reacciones de fotosensibilidad, pérdida de cabello

Musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiólisis, trastornos artralgia, mialgia

Investigaciones: Alteración del tiempo de protrombina (prolongación y la reducción) en los pacientes tratados concomitantemente con warfarina y el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre se han reportado.

Interacciones con la drogas

7.1 Interacciones farmacológicas

La influencia de terbinafina en la farmacocinética del fluconazol, cotrimoxazol (trimetoprim y sulfametoxazol), zidovudina o la teofilina no se considera clínicamente significativo.

Ha habido informes espontáneos de aumento o disminución en los tiempos de protrombina en pacientes que toman concomitantemente terbinafina oral y la warfarina, sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre las tabletas de terbinafina y estos cambios.

7.2 Interacciones con los alimentos

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

8.1 Embarazo

Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, y porque el tratamiento de la onicomicosis puede posponerse hasta después de terminar el embarazo, se recomienda que las tabletas de terbinafina no se iniciarán durante el embarazo.

Los estudios de reproducción orales se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta 300 mg / kg / día [12x a 23x la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), en conejos y ratas, respectivamente, en base al área de superficie corporal (BSA) comparaciones] y no han revelado ninguna evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la terbinafina.

8.3 Madres lactantes

8.4 Uso pediátrico

La seguridad y eficacia de los comprimidos de terbinafina no se han establecido en pacientes pediátricos con onicomicosis.

8.5 Uso geriátrico

Los estudios clínicos de tabletas de terbinafina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos.

8.6 Insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior o igual a 50 ml / min) el uso de tabletas de terbinafina no se ha estudiado adecuadamente.

La sobredosis

La experiencia clínica sobre la sobredosis de terbinafina oral es limitada. Las dosis de hasta 5 gramos (20 veces la dosis terapéutica diaria) se han tomado sin inducir reacciones adversas graves. Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos, erupciones, necesidad frecuente de orinar y dolor de cabeza.

Descripción terbinafina

tabletas de terbinafina, USP contienen el compuesto clorhidrato de terbinafina alilamina antifúngico sintético, USP.

Químicamente, el clorhidrato de terbinafina, USP es (E) – N – (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) – N-metil-1-naphthalenemethanamine clorhidrato. La fórmula empírica C 21 H 26 ClN con un peso molecular de 327,90 y la siguiente fórmula estructural:

clorhidrato de terbinafina, USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino fino. Es fácilmente soluble en metanol y cloruro de metileno, soluble en etanol, y ligeramente soluble en agua.

Cada tableta contiene:

Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina, USP (equivalente a 250 mg de terbinafina)

Ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, óxido férrico, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, y almidón glicolato de sodio.

La terbinafina – Farmacología Clínica

12.1 Mecanismo de acción

La terbinafina es un antifúngico alilamina [ver Farmacología Clínica (12.4)].

12.2 Farmacodinámica

La farmacodinámica de tabletas terbinafina es desconocido.

12.3 Farmacocinética

12.4 Microbiología

La terbinafina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:

Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. En vitro. La terbinafina exhibe MIC satisfactoria’s contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la terbinafina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados:

Toxicología no clínica

13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En un estudio de carcinogenicidad oral 28 meses en ratas, se observó un aumento en la incidencia de tumores hepáticos en los machos con la dosis más alta probada, 69 mg / kg / día (2 veces la dosis humana máxima recomendada basado en comparaciones del ABC de los padres terbinafina); Sin embargo, a pesar de que la toxicidad limitante de la dosis no se logró con la dosis más alta probada, dosis más altas fueron probados no.

Los resultados de una variedad de in vitro (mutaciones en E. coli y S. typhimurium. Reparación del ADN en hepatocitos de rata, mutagenicidad en fibroblastos de hámster chino, de aberración cromosómica, y los intercambios de cromátidas hermanas en células de pulmón de hámster chino), e in vivo (cromosoma aberración en el hámster chino, prueba de micronúcleos en ratones) pruebas de genotoxicidad no dio evidencia de un potencial mutagénico o clastogénico.

Los estudios de reproducción en ratas por vía oral a dosis de hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 12 veces la dosis humana máxima recomendada sobre la base de comparaciones BSA) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad específicos u otros parámetros reproductivos. aplicación intravaginal de clorhidrato de terbinafina a 150 mg / día en conejos gestantes no aumentó la incidencia de abortos o partos prematuros ni afecta a los parámetros fetales.

13.2 Toxicología y / o farmacología

Una amplia gama de estudios in vivo en ratones, ratas, perros y monos, y en estudios in vitro utilizando rata, mono, y hepatocitos humanos sugieren que la proliferación de peroxisomas en el hígado es un hallazgo específico de las ratas. Sin embargo, otros efectos, incluyendo el aumento del peso del hígado y TTPA, se produjeron en perros y monos a dosis que dan Css niveles valle de la terbinafina matriz de 2 a 3 veces los observados en humanos a la dosis humana máxima recomendada. Las dosis más altas no fueron probados.

Estudios clínicos

Los resultados del primer ensayo uñas de los pies, según la evaluación a las 48 semanas (12 semanas de tratamiento con 36 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica, que se define como la aparición simultánea de KOH más negativo cultivo negativo, en el 70% de los sujetos. Cincuenta y nueve por ciento (59%) de los sujetos experimentaron un tratamiento eficaz (la curación micológica además de afectación de uñas o 0% gt; 5 mm de nuevo crecimiento de la uña afectada); 38% de los sujetos demostró la curación micológica además de la curación clínica (0% de afectación de la uña).

En un segundo ensayo en las uñas de la onicomicosis por dermatofitos, en el que también se cultivaron nondermatophytes, se demostró una eficacia similar contra los dermatofitos. El papel patógeno de las nondermatophytes cultivadas en presencia de la onicomicosis por dermatofitos no se ha establecido. La importancia clínica de esta asociación es desconocido.

Los resultados del ensayo uña, tal como se evaluó en la semana 24 (6 semanas de tratamiento con 18 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica en el 79% de los sujetos, el tratamiento eficaz en el 75% de los sujetos, y la curación micológica plus curación clínica en el 59% de los sujetos.

El tiempo medio para el éxito total fue de aproximadamente 10 meses para el primer ensayo uñas de los pies y 4 meses para el juicio uña. En el primer ensayo uñas de los pies, para los sujetos evaluados al menos 6 meses después de lograr la curación clínica y al menos 1 año después de terminar el tratamiento con comprimidos de terbinafina, la tasa de recaída clínica fue de aproximadamente 15%.

PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación

tabletas de terbinafina USP, 250 mg se suministran como rosa claro con la superficie manchada, redonda, biconvexa, tabletas llevan grabado “501” en un lado y liso en el otro lado.

Frascos de 30 comprimidos………………… NDC 16714-501-01, con un cierre a prueba de niños.

Frascos de 100 comprimidos………………… NDC 16714-501-02, con un cierre a prueba de niños.

Guarde las tabletas de terbinafina a 20° a 25°C (68° a 77 °F) [ver controlada USP Temperatura Ambiente]; en un recipiente hermético. Proteger de la luz.

Información para asesorar al paciente

Los pacientes que toman tabletas de terbinafina deben recibir la siguiente información e instrucciones:

  • Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico o busque ayuda de emergencia si experimentan cualquiera de los siguientes síntomas: urticaria, lesiones en la boca, ampollas y descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta, dificultad para tragar o respirar. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse.
  • Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, orina oscura o heces pálidas. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse.
  • Aconsejar a los pacientes que informen a su médico de cualquier signo de alteración del gusto, trastornos del olfato y / o síntomas de depresión, fiebre, erupción cutánea, inflamación de ganglios linfáticos, eritema, descamación, pérdida de pigmento, y fotosensibilidad inusual que pueden resultar en una erupción. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse.
  • Aconsejar a los pacientes para minimizar la exposición a la luz solar natural y artificial (camas de bronceado o tratamiento UVA / B) durante el uso de terbinafina pacientes tablets.Advise que si se olvidan de tomar los comprimidos de terbinafina, a tomar sus pastillas tan pronto como se acuerde, salvo que es menos de 4 horas antes de la siguiente dosis.
  • Aconsejar a los pacientes que llamar a su médico si toma demasiados comprimidos de terbinafina.

Los comprimidos de terbinafina, USP

¿Qué son las tabletas de terbinafina?

tabletas de terbinafina son un medicamento antifúngico con receta utilizado para tratar las infecciones fúngicas de las uñas de los pies y las uñas (onicomicosis).

Su médico debe hacer pruebas para comprobar si hay infección por hongos de las uñas antes de empezar tabletas de terbinafina.

No se sabe si las tabletas de terbinafina son seguros y eficaces en los niños para el tratamiento de la onicomicosis.

¿Quién no debe tomar los comprimidos de terbinafina?

¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar tabletas de terbinafina?

Antes de tomar tabletas de terbinafina, informe a su médico si:

  • o han tenido problemas de hígado
  • tener un sistema inmunológico debilitado (inmunocomprometido)
  • tener lupus (una enfermedad autoinmune)
  • tiene otras condiciones médicas
  • si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si las tabletas de terbinafina se dañar al feto. Usted no debe comenzar a tomar tabletas de terbinafina durante el embarazo sin consultar con su médico.
  • en período de lactancia o un plan para amamantar. clorhidrato de terbinafina puede pasar a la leche materna y puede dañar a su bebé. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si usted toma las tabletas de terbinafina.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

tabletas de terbinafina puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al terbinafina trabajan tabletas. Especialmente informe a su médico si está tomando:

  • un medicamento para la depresión
  • un medicamento para la presión arterial alta
  • un medicamento para problemas del corazón
  • desipramina (Norpramin)
  • cafeína
  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • fluconazol (Diflucan)
  • rifampicina (Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine)
  • cimetidina (Tagamet)

Si no está seguro si su medicamento es uno de los enumerados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento.

¿Cómo debo tomar tabletas de terbinafina?

  • Tome las tabletas de terbinafina exactamente como su médico le dice que tome ellos.
  • clorhidrato de terbinafina se presenta como una tableta que se toma por vía oral.
  • tabletas de terbinafina se toman generalmente:
  • 1 hora cada día durante 6 semanas para el tratamiento de las infecciones por hongos de la uña, o
  • 1 hora cada día durante 12 semanas para tratar infecciones micóticas de la uña
  • tabletas de terbinafina puede tomarse con o sin comida.
  • Si se salta una dosis de comprimidos de terbinafina, tomarla tan pronto como se acuerde. Si es menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si toma demasiados comprimidos de terbinafina llame a su médico. Es posible que tenga los siguientes síntomas:

  • náusea
  • vómitos
  • estómago (abdomen) el dolor
  • mareo
  • erupción
  • micción frecuente
  • dolor de cabeza

¿Qué debo evitar al tomar tabletas de terbinafina?

  • Evitar la luz solar. tabletas de terbinafina puede hacer que su piel sensible al sol y la luz de las lámparas y camas solares. Usted puede obtener una quemadura grave. Use protector solar y llevar un sombrero y ropa que cubra su piel si usted tiene que estar en la luz del sol. Hable con su médico si tiene quemaduras solares.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de tabletas de terbinafina?

tabletas de terbinafina puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

  • problemas del hígado que pueden conducir a la necesidad de un trasplante de hígado o la muerte. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de un problema hepático:
  • náusea
  • estómago-área superior derecha (abdomen) el dolor
  • poco apetito
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
  • cansancio
  • orina oscura (del color del té)
  • vómitos
  • pálido o heces de color claro

Su médico debe hacer un análisis de sangre para comprobar que problemas en el hígado antes de tomar tabletas de terbinafina.

  • cambio en el gusto o pérdida de sabor puede suceder con los comprimidos de terbinafina y puede ser grave. Esto puede mejorar dentro de varias semanas después de dejar de tomar los comprimidos de terbinafina, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente. Informe a su médico si usted tiene:
  • cambio en el gusto o pérdida de sabor
  • poco apetito
  • la pérdida de peso no deseado
  • cambio en el humor o síntomas depresivos
  • cambio en el olor o pérdida del olfato puede suceder con las tabletas de terbinafina. Esto puede mejorar después de dejar de tomar los comprimidos de terbinafina, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente.
  • síntomas depresivos. Informe a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos signos o síntomas:
  • sentirse triste o sin valor
  • cambio en el patrón de sueño
  • pérdida de energía o interés en las actividades diarias
  • inquietud
  • cambios de humor
  • recuento bajo de glóbulos blancos. Las personas que toman tabletas de terbinafina puede tener una disminución de las células blancas de la sangre, especialmente los neutrófilos. Usted puede tener un riesgo mayor de contraer una infección cuando su recuento de glóbulos blancos es bajo.
  • grave de la piel o reacciones alérgicas. Informe a su médico de inmediato o busque ayuda de emergencia si tiene alguno de estos síntomas:
  • erupción cutánea, urticaria, llagas en la boca, o sus ampollas en la piel y las cáscaras
  • hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar
  • reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos síndrome (el vestido) – erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios, la afectación de órganos internos
  • lupus nueva o empeoramiento (una enfermedad autoinmune). Deje de tomar los comprimidos de terbinafina e informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:
  • erupciones en la piel progresiva que es escamosa, roja, muestra cicatrización o pérdida de pigmento
  • sensibilidad inusual al sol que puede llevar a una erupción

Los efectos secundarios más comunes de tabletas de terbinafina incluyen:

  • dolor de cabeza
  • Diarrea
  • erupción
  • dolor de barriga
  • pruebas de función hepática anormal
  • Comezón
  • cambio en el gusto
  • náusea
  • estómago-zona (abdomen) el dolor
  • gas

Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de tabletas de terbinafina. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar tabletas de terbinafina?

  • Guarde las tabletas de terbinafina a 20° a 25°C (68° a 77 °F).
  • Mantenga las tabletas de terbinafina en un recipiente herméticamente cerrado y alejado de la luz.

Mantenga las tabletas de terbinafina y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de las tabletas de terbinafina

Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos de los enumerados en información para el paciente. No use las tabletas de terbinafina para una enfermedad para la que no estaban prescritos. No le dé las tabletas de terbinafina a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Ellos pueden dañarlos.

Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre las tabletas de terbinafina que está preparada para los profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes de las tabletas de terbinafina?

Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina, USP

ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, óxido férrico, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, y almidón glicolato de sodio.

Se fabrica para. Northstar Rx LLC

Memphis, TN 38141

Número gratuito. 1 800 206 7821

Fabricado por. orquídea Salud

(Una división de la orquídea Pharma Ltd.)

Irungattukottai – 602 105, India

Producto de la India

PUESTOS RELACIONADOS

  • Clorhidrato de terbinafina tópica …

    Los antifúngicos tópicos generalmente eficaces para el tratamiento de la tinea corporis y tiña crural. 7 8 9 10 14 32 37 Un antimicótico oral puede ser necesaria si la tinea corporis o tinea…

  • Preparación Intestinal SUPREP – prescripción de la FDA …

    Preparación Intestinal SUPREP Dosis y Administración Kit de Preparación Intestinal SUPREP debe ser tomado como un régimen oral de dosis dividida. Split-Dose (de dos días) Régimen Día antes de…

  • tratamiento de la alergia sublingual

    La inmunoterapia con alergenos se apaga la alergia Aunque los medicamentos disponibles para la alergia son normalmente muy efectivo, que no curan a la gente de las alergias. La inmunoterapia…

  • El tratamiento de la ERGE

    Una comparación directa de las recomendaciones que se presentan en las directrices anteriores para el diagnóstico y tratamiento de la ERGE se proporciona a continuación. Áreas de acuerdo…

  • Amarillo bajo los ojos de hígado

    Definición Descripción Cirrosis cambia la estructura del hígado y de los vasos sanguíneos que nutren. La enfermedad reduce la capacidad de hígados para fabricar proteínas y hormonas de proceso,…

  • Pautas para el manejo de los síntomas, los síntomas del VIH SIDA.

    La gestión eficaz de los síntomas es una habilidad crítica para todos los especialistas en VIH. Antes de la época en que se hizo ampliamente disponible la terapia antirretroviral eficaz en el…

También te podría gustar...